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Garetosmab · OPTIMA
A Study to Assess Safety, Tolerability and Efficacy of Garetosmab Versus Placebo Administered Intravenously (IV) in Adult Participants With Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP)
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Fibrodisplasia osificante progresiva.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 63
- Centros
- 22
- Fin del objetivo primario
- jul 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2022.
Qué mide
Numero de nuevas lesiones HO (en la semana 56)
Qué se prueba
Se prueba garetosmab en pacientes adultos con fibrodisplasia osificante progresiva (FOP).
Lo que dice el documentoThis study is researching an experimental drug called garetosmab. The study is focused on adult patients with fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is researching an experimental drug called garetosmab. The study is focused on adult patients with fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP). The aim of the study is to see how safe and effective the study drug is in patients with FOP. The study is looking at several other research questions, including: * What side effects may happen from receiving the study drug * How much study drug is in the blood at different times * Whether the body makes antibodies against the study drug (which could make the drug less effective or could lead to side effects)
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05394116), actualizada en jul 2026.