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Lanraplenib.
Pharmacokinetics of Lanraplenib in Adults With Impaired Renal Function
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Inflammatory Disease (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 36
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- oct 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2016.
Qué mide
Pharmacokinetic (PK) Parameter: AUClast of Lanraplenib Presented Based on Range of CLcr (0 (predose), 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 60, 72, 96 and 120 hours postdose on Day 1) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the pharmacokinetics (PK) of lanraplenib in participants with impaired renal function relative to matched healthy controls. Participants in this study will be enrolled using an adaptive design that includes up to 3 enrolled cohorts. Based on safety and/or PK data in Cohort 1, participants will be enrolled in adaptive Cohorts 2 and/or 3.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02959138), actualizada en oct 2019.