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MOD-4023

Safety and Efficacy Phase 3 Study of Long-acting hGH (MOD-4023) in Growth Hormone Deficient Children

Ensayo de OPKO HEALTH, INC. en Deficiencia de hormona de crecimiento pediatrica.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
224
previstos
Centros
81
Fin del objetivo primario
ago 2019
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2016.

Qué mide

Velocidad de crecimiento anual en la fase principal del estudio (52 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label, randomized, multicenter, efficacy and safety study of weekly MOD-4023 compared to daily Genotropin therapy in pre-pubertal children with growth hormone deficiency.

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Todos los de OPK, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02968004), actualizada en jun 2025.