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LIQ865A bupivacaine formulation

Single Ascending Dose Study of Two Liquidia Bupivacaine Formulations

Ensayo de Liquidia Corp en Dolor agudo.

Más ensayos de: Dolor agudo.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
29
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
mar 2017
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2016.

Qué mide

Incidence of Treatment Emergent Adverse Events (AEs) (del registro, en inglés) (30 dias)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study is designed to assess and characterize the safety and tolerability profile of LIQ865A and LIQ865B formulations compared to diluent or aqueous bupivacaine hydrochloride when infiltrated into a defined area of the medial calf, and to characterize bupivacaine plasma pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) profiles after a single dose of LIQ865A or LIQ865B, and to determine the individual plasma concentration/time curves and mean PK parameters of each product.

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Todos los de LQDA, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02982889), actualizada en ago 2017.