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MIN-101
A Pharmacokinetic Study of Modified Release (MR) Formulations of MIN-101 in Healthy Subjects
Ensayo de Minerva Neurosciences, Inc. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 14
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- abr 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2016.
Qué mide
Part 1: Plasma PK parameter, Cmax (from predose up to 72 hours post dose: Blood samples for MIN-101 will be collected at time 0 (pre-dose), 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 48, 60, and 72 hours post-dose on Day 1 of all periods.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registro* To evaluate the pharmacokinetic (PK) profiles of MIN-l0l following administration of modified release (MR) formulations of MIN-l0l in healthy male and female subjects * To select 1 MR formulation for use in fed state * To evaluate the effect of food on the bioavailability of MIN-l0l selected MR formulation
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03038646), actualizada en ago 2017.