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MIN-101
A Pharmacokinetic Study of MIN-101 and Its Metabolites in Healthy Subjects to Compare MIN-101 in Poor and Extensive Metabolizers
Ensayo de Minerva Neurosciences, Inc. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 23
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jul 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2017.
Qué mide
Plasma PK parameter, Cmax (0, .25, .5, .75, 1, 1.25, 1.5, 1.75, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 28, 32, 36, 48, 52, 56, 60, 72, and 76 hr post-dose on Day 1 of 3 periods (each period is up to 6 days). One sample from PM subjects at hr 98±2) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registro* To evaluate the pharmacokinetic (PK) profile of MIN-101 and its metabolites in extensive (EM) and poor (PM) metabolizers * To evaluate the relationship between plasma levels of MIN-101 and changes in QT/QTcF intervals * To evaluate safety and tolerability of MIN-101.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03072056), actualizada en ago 2017.