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Roluperidone
Study to Evaluate Efficacy and Safety of Roluperidone in Adult Subjects With Negative Symptoms and Stable Positive Symptoms of Schizophrenia and to Evaluate the Relapse Rate of Roluperidone and Antipsychotic Medications
Ensayo de Minerva Neurosciences, Inc. en Síntomas Negativos de la Esquizofrenia.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…completion of one year of continuous service; an additional forty-five percent (45%) of the Consultant Option shall vest on the tenth day following the date of the Company’s public announcement that it has achieved, on a statistically significant basis, the primary endpoint of the Company’s Phase 3 confirmatory trial of roluperidone in schizophrenia at the 12-week timepoint; and the remaining thirty percent (30%) of the Consultant Option shall vest on the tenth day following…
En un 8-K del 19 nov 2025, en una frase que nombra «Roluperidone». El documento en la SEC.
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…80 million are immediately exercisable and may only be exercised for cash. Tranche A warrants will remain exercisable until ten days following the date on which Minerva publicly announces that it has achieved, on a statistically significant basis, the primary endpoint of its Phase 3 confirmatory trial of roluperidone in schizophrenia at the 12-week timepoint (the “Milestone Event”); and • Tranche B warrants for an aggregate cash exercise price of $40 million will become…
En un 8-K del 22 oct 2025, en una frase que nombra «Roluperidone». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 380
- Centros
- 13
- Fin del objetivo primario
- dic 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en abr 2026.
Qué mide
Cambio desde el Inicio hasta la Semana 12 en la Puntuación del Factor de Síntomas Negativos de Marder (NSFS) (Phase A: Screening, Baseline, Weeks 2, 4, 8, 12) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalua Roluperidone en mejorar los sintomas negativos de la esquizofrenia en sujetos adultos, en una fase seguida de otra que evalua la tasa de recaida.
Lo que dice el documentoEvaluate the efficacy, as well as safety and pharmacokinetics, of Roluperidone in improving the negative symptoms of schizophrenia in adult subjects in Phase A of study, followed by Phase B of study to evaluate the relapse rate of Roluperidone and antipsychotic medications.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de NERV, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07565428), actualizada en jul 2026.