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Plinabulin · Protective-1
Plinabulin vs. Pegfilgrastim in Patients With Solid Tumors Receiving Docetaxel Myelosuppressive Chemotherapy Phase 3
Ensayo de BeyondSpring Inc. en Neutropenia inducida por quimioterapia.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 105
- Centros
- 18
- Fin del objetivo primario
- dic 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en may 2018.
Qué mide
Duracion de la neutropenia severa (DSN). (21 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo assess Duration of Severe Neutropenia (DSN) in treatment Cycle 1 in patients with advanced or metastatic breast cancer, who have failed \>/= 1 but \< 5 prior lines of chemotherapy; locally advanced or metastatic non small cell lung cancer (NSCLC) after platinum therapy failure; or hormone refractory (androgen independent) metastatic prostate cancer treated with docetaxel (75 mg/m2) + plinabulin (40 mg) versus docetaxel (75 mg/m2) + pegfilgrastim (6 mg). Neutrophils count will be assessed at baseline; Pre dose during Cycle 1, Day 1, 2, 6, 7, 8, 9, 10, 15. \*Study is officially closed on 08 Feb 2021\*
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Todos los de BYSI, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03102606), actualizada en ago 2024.