Pegfilgrastim

Plinabulin vs. Pegfilgrastim in Prevention of TAC Induced Neutropenia

Ensayo de BeyondSpring Inc. en Neutropenia inducida por quimioterapia.

Fase: Fase 3
Estado: Sin noticias del promotor
Participantes: 221
Centros: 20
Fin del objetivo primario: sep 2020

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en oct 2019.

Qué mide

Porcentaje de pacientes con Duracion de la Neutropenia Severa (DSN) =0 (Duration of Grade 4 neutropenia assessed during the first cycle (21 days)) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se compara el porcentaje de pacientes con neutropenia grave de duración cero cuando se trata con quimioterapia TAC más pegfilgrastim frente a quimioterapia TAC más la combinación de plinabulin y pegfilgrastim.

Lo que dice el documentoThe primary purpose of this study is to compare the percentage of patients with Duration of Severe Neutropenia (DSN) =0 in patients treated with: Docetaxel, doxorubicin, and cyclophosphamide (TAC) + pegfilgrastim versus Docetaxel, doxorubicin, and cyclophosphamide (TAC) + combination plinabulin/pegfilgrastim Severe neutropenia is an absolute neutrophil count (ANC) \<0.5 × 10\^9/L.

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary purpose of this study is to compare the percentage of patients with Duration of Severe Neutropenia (DSN) =0 in patients treated with: Docetaxel, doxorubicin, and cyclophosphamide (TAC) + pegfilgrastim versus Docetaxel, doxorubicin, and cyclophosphamide (TAC) + combination plinabulin/pegfilgrastim Severe neutropenia is an absolute neutrophil count (ANC) \<0.5 × 10\^9/L. Docetaxel, doxorubicin, and cyclophosphamide (TAC) will be used as the chemotherapy in this study.

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03294577), actualizada en ene 2021.