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Entinostat

A Study to Evaluate the Pharmacokinetics of Entinostat in Adult Subjects With Normal and Impaired Renal Function

Ensayo de Syndax Pharmaceuticals Inc en Insuficiencia renal · Voluntarios sanos.

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Fase

Fase 1

Estado

Completado

Participantes

40

previstos

Centros

3

Fin del objetivo primario

nov 2017

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2017.

Qué mide

To evaluate AUC0-t (area under the concentration-time curve) for entinostat in subjects with varying degrees of renal impairment versus healthy matched subjects. (Pre-dose through Day 22) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis purpose of this study is to evaluate the effects of a single dose of entinostat on subjects with varying levels of renal impairment. The primary objective of this study is to evaluate the pharmacokinetics of a single dose of entinostat in adult subjects with mild, moderate and severe renal impairment compared to healthy mean-matched subjects. The secondary objective of this study is to evaluate the safety and tolerability of entinostat in adult subjects with mild, moderate, and severe renal impairment and in healthy mean-matched adult subjects.

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Todos los de SNDX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03192111), actualizada en abr 2018.