Calendario›SNY›Advate
Advate
A Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics Study of a Single Intravenous Injection of Recombinant Coagulation Factor VIII Fc - Von Willebrand Factor - XTEN Fusion Protein (rFVIIIFc-VWF-XTEN) (BIVV001) in Previously Treated Adults With Severe Hemophilia A (EXTEN-A)
Ensayo de Sanofi en Hemofilia A.
Más ensayos de: Hemofilia A.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 16
- Centros
- 10
- Fin del objetivo primario
- nov 2018
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2017.
Qué mide
Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (TEAE) and Treatment Emergent Serious Adverse Event (TESAE) During Advate Treatment Period (Up to Day 3 for Advate 25 IU/kg; up to Day 4 for Advate 65 IU/kg) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary purpose was to assess the safety and tolerability of a single intravenous (IV) administration of BIVV001 in adult previously treated patients (PTPs) with severe hemophilia A.
Más ensayos de SNY
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Avalglucosidase alfa · Mini-COMET | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2019 (real) |
| Yellow fever vaccine | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | may 2022 (real) |
| Yellow fever vaccine · VYF02 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | jun 2022 (real) |
| SAR441344 IV | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2022 (real) |
| Meningococcal Polysaccharide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2023 (real) |
| Isatuximab IV · IRAKLIA | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2024 (real) |
Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03205163), actualizada en mar 2022.