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Meningococcal Polysaccharide
Ensayo de Sanofi en Meningitis · Meningococcal Meningitis · Meningococcal Infections (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 188
- Centros
- 8
- Fin del objetivo primario
- ago 2015
Título oficial en el registro (en inglés): Immunogenicity and Safety of an Investigational Quadrivalent Meningococcal Conjugate Vaccine in Healthy Toddlers
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2015.
Qué mide
Number of Participants Reporting Solicited Injection-Site and Systemic Reaction Following Vaccination With Either MenACYW Conjugate Vaccine or NIMENRIX® (Day 0 up to Day 7 post-vaccination) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúa una dosis única de la vacuna conjugada MenACYW, sola, frente a la vacuna NIMENRIX, en cuanto a respuesta inmunitaria y seguridad.
Lo que dice el documentoThe purpose of the study was to evaluate the immunogenicity and safety profile of a single dose of Meningococcal Polysaccharide (Serogroups A, C, Y, and W) Tetanus Toxoid (MenACYW) Conjugate vaccine when given alone compared to that of the licensed Meningococcal groups A, C, W 135 and Y (NIMENRIX®) Conjugate vaccine.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the study was to evaluate the immunogenicity and safety profile of a single dose of Meningococcal Polysaccharide (Serogroups A, C, Y, and W) Tetanus Toxoid (MenACYW) Conjugate vaccine when given alone compared to that of the licensed Meningococcal groups A, C, W 135 and Y (NIMENRIX®) Conjugate vaccine. Observational objectives: * To evaluate the antibody responses to the antigens (serogroups A, C, Y, and W) present in MenACYW Conjugate vaccine and NIMENRIX® measured by serum bactericidal assay using baby rabbit complement (rSBA) and by serum bactericidal assay using human complement (hSBA) * To evaluate the antibody responses against tetanus in participants who received MenACYW Conjugate vaccine or NIMENRIX® vaccine * To evaluate the safety profile of MenACYW Conjugate vaccine and NIMENRIX®
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03205358), actualizada en mar 2022.