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CORT118335
First-in-human Study in Healthy Subjects
Ensayo de CORCEPT THERAPEUTICS INC en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 143
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- feb 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en sep 2017.
Qué mide
Adverse Events (AEs) (SAD Cohorts: Day -28 to Day 7; Part 2A Cohorts: Day -28 to Day 14; Part 2B Cohorts: Day -28 to Day 21; MAD Cohorts: Day -28 to Day 21) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis initial Phase I study will evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK) of single and multiple ascending doses of CORT118335, the effect of concomitant administration with food on exposure to CORT118335, and its pharmacological effect in healthy subjects.
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Todos los de CORT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03315338), actualizada en may 2019.