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triamcinolone XRG5029 · NASANIF
Ensayo de Sanofi en Rinitis alérgica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 260
- Fin del objetivo primario
- jul 2017
Título oficial en el registro (en inglés): A Study to Assess Efficacy and Safety of Nasacort® Nasal Spray in Comparison With Flixonase® Nasal Spray in Adults Suffering From Perennial Allergic Rhinitis (PAR)
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en nov 2016.
Qué mide
Cambio desde el valor inicial en la puntuación total de síntomas nasales (From baseline (0 day of treatment) to 28th day of treatment) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se compara Nasacort® (triamcinolona) con Flixonase® (fluticasona) en adultos con rinitis alérgica perenne.
Lo que dice el documentoTo assess efficacy of Nasacort® (triamcinolone) nasal spray, 55 µg per dose, in comparison with Flixonase® (fluticasone) nasal spray, 50 µg per dose, by reflective total nasal symptom score (rTNSS) (24 h) after 28 days of treatment compared with baseline (0 day of treatment) in adult patients suffering from PAR (perennial allergic rhinitis).
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: * To assess efficacy of Nasacort® (triamcinolone) nasal spray, 55 µg per dose, in comparison with Flixonase® (fluticasone) nasal spray, 50 µg per dose, by reflective total nasal symptom score (rTNSS) (24 h) after 28 days of treatment compared with baseline (0 day of treatment) in adult patients suffering from PAR (perennial allergic rhinitis). Secondary Objectives: * To evaluate safety of Nasacort® (triamcinolone) nasal spray, in comparison with Flixonase® (fluticasone) administered for 28 days by assessment of adverse events reports. * To evaluate patient and physician satisfaction after 28 days of treatment by 5-point scale. * To estimate improvement of quality of life during the study by mini Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (miniRQLQ).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03317015), actualizada en abr 2022.