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EDP-305 1 mg
A Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of EDP-305 in Subjects With Primary Biliary Cholangitis
Ensayo de ENANTA PHARMACEUTICALS INC en Primary Biliary Cholangitis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 68
- Centros
- 86
- Fin del objetivo primario
- dic 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en dic 2017.
Qué mide
Percentage of Participants With At Least a 20% Reduction in Alkaline Phosphatase (ALP) or Normalization of ALP at Week 12 Compared to Baseline (del registro, en inglés) (inicio y semana 12)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA randomized, double-blind study to assess the safety, tolerability, PK and efficacy of EDP-305 in subjects with primary biliary cholangitis
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Todos los de ENTA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03394924), actualizada en abr 2021.