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Telotristat Ethyl
Study to Evaluate the Pharmacokinetics of Telotristat Ethyl in Subjects With Severe Hepatic Impairment
Ensayo de LEXICON PHARMACEUTICALS, INC. en Insuficiencia hepatica.
Más ensayos de: Insuficiencia hepática.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 16
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- jun 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2017.
Qué mide
Maximum observed concentration of telotristat ethyl (del registro, en inglés) (4 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is designed to evaluate the effect of severe hepatic impairment on the pharmacokinetics (PK) of telotristat ethyl (TE) ( LP-778902 active moiety, metabolite), following administration of a single dose of TE 250 mg (1 x 250-mg tablet) compared to healthy, demographically-matched subjects with normal hepatic function.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03423446), actualizada en oct 2018.