Calendario›SNY›Insulin aspart SAR341402
Insulin aspart SAR341402
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 1.
Más ensayos de: Diabetes tipo 1.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 45
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- oct 2018
Título oficial en el registro (en inglés): Safety Assessment of SAR341402 and NovoLog® Used in Continuous Subcutaneous Insulin Infusion for Type 1 Diabetes Mellitus Patients
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2018.
Qué mide
Infusion set occlusions (At week 4 from baseline of each treatment) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúa la seguridad de SAR341402 y NovoLog® usados en bombas externas de insulina, midiendo oclusiones del equipo de infusión.
Lo que dice el documentoTo assess the safety of SAR341402 and NovoLog® when used in external insulin pumps in terms of the number of patients with infusion set occlusions.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: - To assess the safety of SAR341402 and NovoLog® when used in external insulin pumps in terms of the number of patients with infusion set occlusions. Secondary Objectives: * To assess the safety of SAR341402 and NovoLog® when used in external pumps in terms of unexplained hyperglycemia. * To assess the safety of SAR341402 and NovoLog® when used in external pumps in terms of: * Intervals for infusion set changes. * Number of patients with insulin pump for "non-delivery" alarm. * Patient observation of infusion set occlusion. * Adverse events and serious adverse events. * Number of patients with hypoglycemic events [according to ADA (American Diabetes Association) Workgroup on hypoglycemia].
Sigue a SNY y recibe cada mañana en tu correo lo que haya presentado ante la SEC, en castellano. Crear una cuenta. ¿Ya tienes cuenta? Entrar.
Más ensayos de SNY
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Avalglucosidase alfa · Mini-COMET | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2019 (real) |
| Yellow fever vaccine | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | may 2022 (real) |
| Yellow fever vaccine · VYF02 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | jun 2022 (real) |
| SAR441344 IV | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2022 (real) |
| Meningococcal Polysaccharide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2023 (real) |
| Isatuximab IV · IRAKLIA | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2024 (real) |
Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03436498), actualizada en abr 2022.