Calendario›GOSS›GB002
GB002
Phase 1A Safety Trial of Inhaled PK10571 (GB002)
Ensayo de Gossamer Bio, Inc. en Safety Issues (del registro, en inglés).
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que NO alcanzó su objetivo principal…engaging with the FDA, and evaluating strategic options and capital allocation to position the Company for the future,” said Faheem Hasnain, Chairman, Co-Founder and CEO of Gossamer Bio. “PROSERA narrowly missed the prespecified statistical threshold for its primary endpoint; however, we believe the totality of evidence supports that seralutinib is an active drug in PAH, with the most pronounced effects observed in patients with more advanced disease.” Seralutinib (GB002…
En un 8-K del 17 mar 2026, en una frase que nombra «GB002». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 66
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2017.
Qué mide
Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) (SAD: from first dose of study drug to 11 days, MAD: from first dose of study drug to 35 days) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a phase 1A randomized double blind placebo controlled single ascending dose and multiple ascending dose trial of inhaled PK10571 (GB002) in healthy adult subjects.
Más ensayos de GOSS
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Seralutinib | Fase 3 | Reclutando pacientes | dic 2026 (prevista) |
| GB002 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | dic 2027 (prevista) |
| GB5121 · STAR CNS | Fase 1 | Interrumpido | may 2023 (real) |
| GB002 | Fase 2 | Completado | oct 2022 (real) |
| GB1275 | Fase 1 | Interrumpido | abr 2022 (real) |
| GB002 · PAH | Fase 1 | Completado | may 2021 (real) |
Todos los de GOSS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03473236), actualizada en may 2020.