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ELPIS
Lomecel-B Delivered During Stage II Surgery for Hypoplastic Left Heart Syndrome (ELPIS)
Ensayo de Longeveron Inc. en HLHS (del registro, en inglés).
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que NO alcanzó su objetivo principal…Treatment for Hypoplastic Left Heart Syndrome (HLHS) ------------------- Company Announces Exploration of All Options to Maximize Shareholder Value ● The top line results showed that the ELPIS II trial did not meet its primary endpoint of improvement in right ventricular ejection fraction (RVEF) at month 12, but there were exploratory clinical endpoints that the Company is continuing to analyze and plans to discuss with the FDA to determine…
En un 8-K del 23 sep 2026, en una frase que nombra «ELPIS». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Sin noticias del promotor
- Participantes
- 10
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- jun 2024
previstos
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en feb 2018.
Qué mide
Safety: To evaluate the safety and feasibility of intramyocardial injection of LMSCs during the Stage II (BDCPA) operation for HLHS via incidence of Treatment-Emergent Serious Adverse Events. (Evaluated through 1 year post-treatment.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is designed to assess the safety, tolerability, and efficacy of Lomecel-B as an adjunct therapy to the standard stage II (BDCPA) surgical intervention for HLHS. Lomecel-B will be delivered via intramyocardial injections
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Todos los de LGVN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03525418), actualizada en oct 2023.