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Allogeneic MSC · CLEARMIND

Lomecel-B Effects on Alzheimer's Disease

Ensayo de Longeveron Inc. en Mild Alzheimer's Disease (del registro, en inglés).

Fase: Fase 2
Estado: Completado
Participantes: 50
Centros: 13
Fin del objetivo primario: sep 2023

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2021.

Qué mide

Primary Endpoint 1: Safety - SAEs and AEs (del registro, en inglés) (41 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroDementia resulting from AD is associated with vascular function decline and involves a pro-inflammatory state. In our Phase 1 trial, Lomecel-B treatment met the primary safety endpoint, with no safety concerns, and showed potential to improve clinical assessments. Mechanistically, Lomecel-B treated subjects had higher serum concentrations of pro-vascular and anti-inflammatory biomarkers relative to placebo. This trial builds upon those preliminary Phase 1 results, and is designed to evaluate the safety profile of multiple infusions of Lomecel-B, and to investigate provisional efficacy of single dosing versus multiple dosing of Lomecel-B on cognitive function and biomarkers in AD subjects.

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Todos los de LGVN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05233774), actualizada en feb 2024.