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Itacitinib
GRAVITAS-309: Itacitinib and Corticosteroids as Initial Treatment for Chronic Graft-Versus-Host Disease
Ensayo de INCYTE CORP en enfermedad cronica del injerto contra el hospedador.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 155
- Centros
- 133
- Fin del objetivo primario
- nov 2023
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en ene 2019.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The study was terminated due to insufficient efficacy to support moving into Part 2 of the study; there were no safety concerns that contributed to this decision.».
Qué mide
Parte 1: numero de participantes con toxicidades limitantes de dosis (DLT) (hasta el dia 28)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess the efficacy and safety of itacitinib in combination with corticosteroids as first-line treatment for moderate or severe chronic graft-versus-host disease (cGVHD).
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Todos los de INCY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03584516), actualizada en oct 2025.