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Calcifediol Oral Capsule
Repeated-dose Safety, Efficacy, Pharmacokinetic and Pharmacodynamic of CTAP101, Immediate-release Calcifediol, High-dose Cholecalciferol, and Paricalcitol Plus Low-dose Cholecalciferol in Patients With Secondary Hyperparathyroidism, Chronic Kidney Disease 3-4 and Vitamin D Insufficiency
Ensayo de OPKO HEALTH, INC. en Secondary Hyperparathyroidism Due to Renal Causes · Vitamin D Insufficiency · CKD Stage 3 · CKD Stage 4 (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 69
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- abr 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2018.
Qué mide
Incidence and Severity of Treatment-Emergent Adverse Events (TEAE) as Assessed by Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0. (del registro, en inglés) (5 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroAn Open-Label, Repeated-Dose Safety, Efficacy, Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Study of Oral CTAP101 Capsules, Immediate- Release (IR) Calcifediol, High-Dose Cholecalciferol, and Paricalcitol Plus Low-Dose Cholecalciferol in Patients with Secondary Hyperparathyroidism, Stage 3 or 4 Chronic Kidney Disease and Vitamin D Insufficiency
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03588884), actualizada en nov 2022.