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Brimonidine Tartrate · oGVHD
Study of Brimonidine Tartrate Nanoemulsion Eye Drops in Patients With Ocular Graft-vs-Host Disease
Ensayo de Ocugen, Inc. en Enfermedad de injerto contra huesped · Enfermedad de la superficie ocular · oGVHD · Enfermedad ocular de injerto contra huesped · Tartrato de brimonidina · Gotas oculares lubricantes · Soluciones oftalmicas · Enfermedad de injerto contra huesped.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 59
- Centros
- 13
- Fin del objetivo primario
- abr 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2018.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Primary endpoint was not met.».
Qué mide
Cambio desde la linea base al dia 84 en la puntuacion validada de enrojecimiento bulbar (VBR) (inicio y dia 84)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study evaluates the use of Brimonidine tartrate nanoemulsion eye drop solution in the treatment of ocular Graft Verses Host Disease (oGVHD). Two thirds of participants will receive Brimonidine and one third will receive ophthalmic buffered saline (placebo).
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Todos los de OCGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03591874), actualizada en jun 2022.