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Molgramostim nebulizer solution · ENCORE
Trial of Inhaled Molgramostim in Cystic Fibrosis Subjects With Nontuberculous Mycobacterial Infection
Ensayo de Savara Inc en Mycobacterium Infections, Nontuberculous · Cystic Fibrosis (CF) (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Infecciones por micobacterias no tuberculosas.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 14
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- oct 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2019.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Recruitment for trial stopped early due to limitations from COVID-19, additionally changes in the standard of care for CF patients during the study period resulted in confounding of the primary endpoint.».
Qué mide
Number of Participants With Sputum NTM Culture Conversion to Negative (del registro, en inglés) (48 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA study to evaluate the efficacy of inhaled molgramostim administered open-label to adult cystic fibrosis (CF) subjects with chronic pulmonary nontuberculous mycobacterial (NTM) infection, with or without ongoing antimycobacterial guideline based combination therapy.
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Todos los de SVRA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03597347), actualizada en dic 2022.