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Molgramostim · IMPALA-2
Clinical Trial of Inhaled Molgramostim Nebulizer Solution in Autoimmune Pulmonary Alveolar Proteinosis (aPAP)
Ensayo de Savara Inc en Autoimmune Pulmonary Alveolar Proteinosis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 164
- Centros
- 54
- Fin del objetivo primario
- nov 2023
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2021.
Qué mide
Change From Baseline in Percent (%) Predicted Diffusing Capacity of the Lung for Carbon Monoxide (DLCO) Adjusted for Hemoglobin Concentration to Week 24 (From Baseline to Week 24) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
160 personas con proteinosis alveolar pulmonar autoinmune seran asignadas a recibir molgramostim inhalado una vez al dia o placebo durante 48 semanas.
Lo que dice el documento160 subjects with autoimmune pulmonary alveolar proteinosis (aPAP) will be randomized to receive once daily treatment with inhaled molgramostim (MOL) or placebo (PBO) for 48 weeks.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registro160 subjects with autoimmune pulmonary alveolar proteinosis (aPAP) will be randomized to receive once daily treatment with inhaled molgramostim (MOL) or placebo (PBO) for 48 weeks. Subjects completing the 48-week placebo-controlled period will receive open-label treatment with once daily inhaled molgramostim for 96 weeks.
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Todos los de SVRA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04544293), actualizada en ago 2026.