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Voclosporin · AURORA 2
Aurinia Renal Assessments 2: Aurinia Renal Response in Lupus With Voclosporin
Ensayo de Aurinia Pharmaceuticals Inc. en Nefritis lupica.
Más ensayos de: Nefritis lúpica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 216
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- oct 2021
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2019.
Qué mide
Perfil de acontecimientos adversos (AE) y evaluaciones bioquimicas y hematologicas rutinarias. (Month 12 (AURORA 2 baseline) to Month 36) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se va a medir la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de voclosporin frente a placebo durante hasta 24 meses adicionales en pacientes con nefritis lúpica que completaron el ensayo AURORA 1.
Lo que dice el documentoassess the long-term safety and tolerability of voclosporin compared with placebo for up to an additional 24 months following completion of treatment in the AURORA 1 study in subjects with lupus nephritis (LN).
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is assess the long-term safety and tolerability of voclosporin compared with placebo for up to an additional 24 months following completion of treatment in the AURORA 1 study in subjects with lupus nephritis (LN).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03597464), actualizada en nov 2022.