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Fluzone Quadrivalent vaccine · GRC90
Ensayo de Sanofi en Gripe.
Más ensayos de: Gripe.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 240
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- nov 2018
Título oficial en el registro (en inglés): Safety and Immunogenicity of Fluzone® Quadrivalent, Flublok® Quadrivalent, and Fluzone® High-Dose, Influenza Vaccines, 2018-2019 Formulations
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2018.
Qué mide
Numero de participantes (Grupo 1: de 6 a <36 meses de edad) que notifican reacciones solicitadas en el lugar de inyeccion y reacciones sistemicas (Within 7 days post any vaccination) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se describe la inmunogenicidad de la formulación 2018-2019 de la vacuna Fluzone Quadrivalent.
Lo que dice el documentoTo describe the immunogenicity of the 2018-2019 formulation of Fluzone® Quadrivalent vaccine
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of this study were: * To describe the immunogenicity of the 2018-2019 formulation of Fluzone® Quadrivalent vaccine in children 6 to less than (\<) 36 months of age and 3 to \<9 years of age, and in adults 18 to \<65 years of age; the immunogenicity of the 2018-2019 formulation of Flublok® Quadrivalent vaccine in adults 18 to \<65 years of age; and the immunogenicity of the 2018-2019 formulation of Fluzone High-Dose vaccine in adults greater than or equal to (>=) 65 years of age. * To describe the safety of the 2018-2019 formulation of Fluzone Quadrivalent vaccine in children 6 to \<36 months of age and 3 to \<9 years of age, and in adults 18 to \<65 years of age; the safety of the 2018-2019 formulation of Flublok Quadrivalent vaccine in adults 18 to \<65 years of age; and the safety of the 2018-2019 formulation of Fluzone High-Dose vaccine in adults >=65 years of age.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03617523), actualizada en mar 2022.