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Fexofenadine M016455 · FEXPOLSAR
Ensayo de Sanofi en Rinitis estacional.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 240
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ene 2019
Título oficial en el registro (en inglés): Study Evaluating the Efficacy and Safety of Fexofenadine in Subjects Suffering From Seasonal Allergic Rhinitis in Presence of Pollutants
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en sep 2018.
Qué mide
Puntuacion total de sintomas nasales (TNSS) (From hour 0 to hour 12 in Period 1 and Period 2) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúa la eficacia de fexofenadine hydrochloride en personas con rinitis alérgica estacional cuyos síntomas empeoran con partículas de escape diésel.
Lo que dice el documentoTo evaluate the efficacy of fexofenadine hydrochloride in subjects suffering from seasonal allergic rhinitis symptoms aggravated in the presence of diesel exhaust particulates. Secondary Objective: To evaluate the safety of a single dose of fexofenadine hydrochloride 180 mg.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objectives: * To demonstrate that the aggravation of seasonal allergic rhinitis symptoms in the presence of pollutants is observed using an Environmental Exposure Unit. * To evaluate the efficacy of fexofenadine hydrochloride in subjects suffering from seasonal allergic rhinitis symptoms aggravated in the presence of diesel exhaust particulates. Secondary Objective: To evaluate the safety of a single dose of fexofenadine hydrochloride 180 mg.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03664882), actualizada en abr 2022.