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Ralinepag

A Study Evaluating the Long-Term Efficacy and Safety of Ralinepag in Subjects With PAH Via an Open-Label Extension

Ensayo de UNITED THERAPEUTICS Corp en PAH · Hipertension pulmonar · Hipertension arterial pulmonar · Hipertension · Enfermedades del tejido conectivo · Hipertension pulmonar primaria familiar · Enfermedades vasculares · Enfermedades cardiovasculares · Hipertension pulmonar · Enfermedades pulmonares · Enfermedad del tracto respiratorio.

Más ensayos de: Hipertensión pulmonar · Hipertensión arterial pulmonar · Hipertensión · Enfermedad cardiovascular · Enfermedades pulmonares.

Fase
Fase 3
Estado
Reclutando por invitación
Participantes
1.000
previstos
Centros
190
Fin del objetivo primario
dic 2026
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en sep 2019.

Qué mide

Numero de sujetos con acontecimientos adversos surgidos del tratamiento [Seguridad y tolerabilidad] (hasta 6 años)

Qué se prueba

Es una extension abierta para participantes con hipertension arterial pulmonar del Grupo 1 de la OMS que ya participaron en otro estudio de fase 2 o 3 de ralinepag.

Lo que dice el documentois an open-label extension (OLE) study for participants with WHO Group 1 PAH who have participated in another Phase 2 or Phase 3 study of ralinepag.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroStudy ROR-PH-303, ADVANCE EXTENSION, is an open-label extension (OLE) study for participants with WHO Group 1 PAH who have participated in another Phase 2 or Phase 3 study of ralinepag.

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Todos los de UTHR, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03683186), actualizada en feb 2026.