Venglustat GZ

Ensayo de Sanofi en Healthy Volunteers · Polycystic Kidney, Autosomal Dominant (del registro, en inglés).

Fase: Fase 1
Estado: Completado
Participantes: 24
Centros: 1
Fin del objetivo primario: feb 2019

Título oficial en el registro (en inglés): Effect of Venglustat in Patients With Renal Impairment

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2018.

Qué mide

Assessment of pharmacokinetic (PK) parameters of Venglustat: Area under the curve (AUC) (del registro, en inglés) (del dia 1 al dia 10)

Qué se prueba

Se estudia cómo la insuficiencia renal leve, moderada y grave afecta a la farmacocinética de venglustat tras una dosis única.

Lo que dice el documentoTo study the effect of mild, moderate and severe renal impairment on the pharmacokinetics (PK) of Venglustat following a single dose.

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To study the effect of mild, moderate and severe renal impairment on the pharmacokinetics (PK) of Venglustat following a single dose. Secondary Objective: To assess the tolerability of Venglustat given as a single dose in subjects with mild, moderate and severe renal impairment in comparison with matched subjects with normal renal function.

Sigue a SNY y recibe cada mañana en tu correo lo que haya presentado ante la SEC, en castellano. Crear una cuenta. ¿Ya tienes cuenta? Entrar.

Más ensayos de SNY

Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
Avalglucosidase alfa · Mini-COMET	Fase 2	En marcha, sin reclutar	sep 2019 (real)
Yellow fever vaccine	Fase 2	En marcha, sin reclutar	may 2022 (real)
Yellow fever vaccine · VYF02	Fase 2	En marcha, sin reclutar	jun 2022 (real)
SAR441344 IV	Fase 2	En marcha, sin reclutar	sep 2022 (real)
Meningococcal Polysaccharide	Fase 3	En marcha, sin reclutar	mar 2023 (real)
Isatuximab IV · IRAKLIA	Fase 3	En marcha, sin reclutar	nov 2024 (real)

Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03687554), actualizada en abr 2022.