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5-FU Cream

Bioequivalence Study to Compare Sol-Gel Technologies' 5-FU Cream With Efudex® (5-FU) Cream

Ensayo de Sol-Gel Technologies Ltd. en Actinic Keratosis (AK) (del registro, en inglés).

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
462
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
dic 2019
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en dic 2018.

Qué mide

treatment success (del registro, en inglés) (semana 6)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroTo compare the relative efficacy and safety and of 5-FU Cream to the marketed formulation Efudex® (5-FU) Cream, and to demonstrate the superior efficacy of the two active formulations over that of the Vehicle Control Cream, in the treatment of actinic keratosis.

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Todos los de SLGL, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03727074), actualizada en mar 2020.