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Aramchol
Study of Potential for Drug Interactions Mediated by CYP3A4 Inhibition With Aramchol in Healthy Volunteers
Ensayo de Galmed Pharmaceuticals Ltd. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 15
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- feb 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en nov 2018.
Qué mide
Midazolam - cmax (Blood samples for assay of midazolam will be taken before, and frequently up to 48 hours after each dose.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe trial is an open-label, 2-period, single-sequence assessment of CYP3A4 inhibition by aramchol using the probe substrates midazolam and atorvastatin to assess CYP3A4 activity.
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Todos los de EOCN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03760848), actualizada en ago 2019.