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Lorigerlimab
MGD019 DART® Protein in Unresectable/Metastatic Cancer
Ensayo de MACROGENICS INC en Squamous Cell Non Small Cell Lung Cancer · Prostate Cancer Metastatic · Cutaneous Melanoma · Colorectal Cancer · Advanced Cancer · Solid Tumor, Adult (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Cáncer colorrectal · Cáncer avanzado · Tumor sólido.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 162
- Centros
- 39
- Fin del objetivo primario
- ago 2024
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2018.
Qué mide
Incidence of treatment-emergent adverse events (30 days after last dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability, pharmacokinetics (PK) pharmacodynamics and preliminary antitumor activity of lorigerlimab. This Phase 1, open-label study will characterize safety, dose-limiting toxicities (DLTs), and maximum tolerated/administered dose (MTD/MAD) of MGD019. Dose escalation will occur in a 3+3+3 design in patients with advanced solid tumors of any histology. Once the MTD/MAD is determined, a Cohort Expansion Phase will be enrolled to further characterize safety and initial anti-tumor activity in patients with specific tumor types anticipated to be sensitive to dual checkpoint blockade.
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Todos los de MGNX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03761017), actualizada en mar 2025.