Rilzabrutinib

Ensayo de Sanofi en Pemphigus (del registro, en inglés).

Fase: Fase 3
Estado: Interrumpido
Participantes: 131
Centros: 88
Fin del objetivo primario: jul 2021

Título oficial en el registro (en inglés): A Study of PRN1008 in Patients With Pemphigus

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2019.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor decision based on lack of efficacy».

Qué mide

Percentage of Participants Who Achieved Complete Remission (CR) With a Corticosteroids Dose of Less Than or Equal to (<=) 10 mg/Day From Week 29 to Week 37: Pemphigus Vulgaris Participants in Modified Intent-to-Treat (PV mITT) Population (From Week 29 to Week 37) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

El estudio busca evaluar la eficacia y la seguridad de PRN1008 oral en pénfigo moderado a grave.

Lo que dice el documentointended to evaluate the efficacy and safety of oral PRN1008 in moderate to severe pemphigus.

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis was a Phase 3 randomized, parallel-group, double-blind, placebo-controlled trial (blinded treatment [BT] period) followed by an open-label extension [OLE] period intended to evaluate the efficacy and safety of oral PRN1008 in moderate to severe pemphigus. After completing the open-label extension period, eligible participants might continue in a long term extension (LTE) Period of 48 weeks.

Sigue a SNY y recibe cada mañana en tu correo lo que haya presentado ante la SEC, en castellano. Crear una cuenta. ¿Ya tienes cuenta? Entrar.

Más ensayos de SNY

Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
Avalglucosidase alfa · Mini-COMET	Fase 2	En marcha, sin reclutar	sep 2019 (real)
Yellow fever vaccine	Fase 2	En marcha, sin reclutar	may 2022 (real)
Yellow fever vaccine · VYF02	Fase 2	En marcha, sin reclutar	jun 2022 (real)
SAR441344 IV	Fase 2	En marcha, sin reclutar	sep 2022 (real)
Meningococcal Polysaccharide	Fase 3	En marcha, sin reclutar	mar 2023 (real)
Isatuximab IV · IRAKLIA	Fase 3	En marcha, sin reclutar	nov 2024 (real)

Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03762265), actualizada en jul 2023.