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Sotagliflozin
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2 · Voluntarios sanos.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 6
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- mar 2019
Título oficial en el registro (en inglés): Study To Determine Bioavailability of Sotagliflozin in Healthy Male and Female Subjects
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ene 2019.
Qué mide
Pharmacokinetic (PK) parameter: Absolute Bioavailability (F) (Baseline to Day 8 of period 1 (without charcoal)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se mide la biodisponibilidad absoluta de sotagliflozina, administrando por vía intravenosa una microdosis de un trazador de 14C-sotagliflozina.
Lo que dice el documentoTo assess the absolute bioavailability of sotagliflozin via administration of an intravenous (IV) microdose of a 14C-sotagliflozin tracer
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To assess the absolute bioavailability of sotagliflozin via administration of an intravenous (IV) microdose of a 14C-sotagliflozin tracer on top of a single oral dose of unlabeled sotagliflozin without charcoal administration Secondary Objectives: * To assess the PK of sotagliflozin and its main metabolite sotagliflozin-3-O-glucuronide (M19) after a single oral dose of sotagliflozin and an IV microdose of a 14C-sotagliflozin tracer without charcoal administration * To assess the safety and tolerability of single doses of sotagliflozin when administered with and without charcoal
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03802487), actualizada en abr 2022.