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Bulevirtide
Study to Assess Efficacy and Safety of Bulevirtide in Participants With Chronic Hepatitis Delta (CHD)
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Chronic Hepatitis Delta (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 150
- Centros
- 19
- Fin del objetivo primario
- nov 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2019.
Qué mide
Percentage of Participants With Combined Response at Week 48 (del registro, en inglés) (semana 48)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the efficacy of bulevirtide administered subcutaneously (SC) for 48 weeks at a dose of 2 mg or 10 mg once daily for treatment of chronic hepatitis delta (CHD) in comparison to delayed treatment. The main goal of this study is to determine the effectiveness of bulevirtide in participants randomized to bulevirtide 2 mg or 10 mg once daily SC as compared to participants randomized to delayed treatment for 48 weeks. Treatment will continue through Week 144 (participants randomized to delayed treatment will change to bulevirtide 10 mg once daily SC after Week 48 through Week 144). All participants will be followed off-treatment for an additional 96 weeks.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03852719), actualizada en ago 2025.