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MOD-4023
Safety and Efficacy Study of MOD-4023 to Treat Children With Growth Hormone Deficiency
Ensayo de OPKO HEALTH, INC. en Growth Hormone Deficiency (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 44
- Centros
- 46
- Fin del objetivo primario
- mar 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en dic 2017.
Qué mide
Annual Height Velocity (HV) After 12 Months (del registro, en inglés) (12 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTreatment of children with growth failure due to growth hormone deficiency (GHD). Primary • To evaluate the efficacy and safety of weekly MOD-4023 administration compared to daily Genotropin® administration in Japanese pre-pubertal children with GHD. Secondary • To evaluate the pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) profiles of three different doses of MOD-4023 in Japanese pre-pubertal children with GHD.
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Todos los de OPK, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03874013), actualizada en jul 2021.