Calendario›MDGL›MGL-3196 · MAESTRO-NASH
MGL-3196 · MAESTRO-NASH
A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MGL-3196 (Resmetirom) in Patients With NASH and Fibrosis
Ensayo de MADRIGAL PHARMACEUTICALS, INC. en NASH - Esteatohepatitis no alcoholica.
Más ensayos de: Esteatohepatitis no alcohólica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 1.759
- Centros
- 247
- Fin del objetivo primario
- ene 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2019.
Qué mide
Objetivos primarios duales en la semana 52: determinar el efecto de 80 o 100 mg de MGL-3196 frente a placebo equivalente en la biopsia hepatica (puntuacion NASH CRN) en la semana 52 comparado con el inicio (52 semanas)
Qué se prueba
Se estudia si 80 o 100 mg de MGL-3196, frente a placebo, resuelven la esteatohepatitis no alcoholica o reducen la fibrosis hepatica en biopsia, y previenen la progresion a cirrosis.
Lo que dice el documentodetermine if 80 or 100 mg of MGL-3196 as compared with placebo resolves NASH and/or reduces fibrosis on liver biopsy and prevents progression to cirrhosis and/or advanced liver disease
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA double-blind placebo controlled randomized Phase 3 study to determine if 80 or 100 mg of MGL-3196 as compared with placebo resolves NASH and/or reduces fibrosis on liver biopsy and prevents progression to cirrhosis and/or advanced liver disease
Más ensayos de MDGL
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Resmetirom | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | dic 2026 (prevista) |
| Resmetirom | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2027 (prevista) |
| Resmetirom | Fase 1 | Aún sin reclutar | nov 2027 (prevista) |
| Rezdiffra | Fase 4 | Aún sin reclutar | nov 2027 (prevista) |
| Resmetirom | Fase 2 | Reclutando pacientes | ago 2028 (prevista) |
| Resmetirom | Fase 2 | Reclutando pacientes | jul 2029 (prevista) |
Todos los de MDGL, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03900429), actualizada en may 2026.