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Neflamapimod · AscenD-LB
Ensayo de CervoMed Inc. en Dementia With Lewy Bodies (DLB) (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 91
- Centros
- 24
- Fin del objetivo primario
- jun 2020
Título oficial en el registro (en inglés): Cognitive Effects of Oral p38 Alpha Kinase Inhibitor Neflamapimod in Dementia With Lewy Bodies
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2019.
Qué mide
Composite Z-score of a Study-specific Neuropsychological Test Battery (NTB) Including Tests From Cogstate Battery, Letter Fluency Test and Category Fluency Test (As the analysis was by Mixed Model for Repeated Measures, all time points at which NTB was assessed utilized in the analysis. The difference reported is the mean difference over the entire course of the study.) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Estudio en sujetos con DLB que evalúa el efecto de neflamapimod sobre la función cognitiva.
Lo que dice el documentoin subjects with DLB. The primary objective is to evaluate the effect of neflamapimod on cognitive function as assessed in a study-specific Cogstate Neuropsychological Test Battery (NTB).
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 2, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled, proof-of-principle study of neflamapimod versus matching placebo (randomized 1:1) administered with food for 16 weeks in subjects with DLB. The primary objective is to evaluate the effect of neflamapimod on cognitive function as assessed in a study-specific Cogstate Neuropsychological Test Battery (NTB). Secondary endpoints include the Clinical Dementia Rating Scale-Sum of Boxes (CDR-SB), Mini-Mental State Examination (MMSE), Neuropsychiatric Inventory (NPI-10), Timed Up and Go Test, and electroencephalogram (EEG) as a potential biomarker for DLB.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04001517), actualizada en jun 2023.