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EDP-514
A Study of EDP-514 in Healthy Subjects (Part 1) and Patients With Chronic Hepatitis B Virus Infection (Part 2)
Ensayo de ENANTA PHARMACEUTICALS INC en Chronic HBV Infection (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 99
- Centros
- 15
- Fin del objetivo primario
- jul 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2019.
Qué mide
Safety measured by adverse events (Up to 8 Days in HV SAD Cohorts) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPart 1 is a randomized, double-blind, placebo-controlled study. It will assess the safety, tolerability, and pharmacokinetics of single and multiple orally administered doses of EDP-514 in healthy adult subjects. Part 2 is randomized, double -blind, placebo-controlled study including subjects with Hepatitis B Virus. It will assess the safety, tolerability, pharmacokinetics and antiviral activity of 28 Days of orally administered doses of EDP-514 in nucleos(t)ide reverse transcriptase inhibitor (NUC)-Suppressed Patients with Chronic Hepatitis B Virus Infection
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Todos los de ENTA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04008004), actualizada en ene 2022.