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CLN-081 · REZILIENT1
A Phase 1/2 Trial of CLN-081 in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer
Ensayo de Cullinan Therapeutics, Inc. en Non Small Cell Lung Cancer · EGFR Exon 20 Mutation (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Cáncer de pulmón no microcítico.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…ONCOLOGY ZIPALERTINIB HISTORICAL TIMELINE Entered into co-development / co-commercialization with Taiho Oncology FEB 2019 Zipalertinib licensed from Taiho Oncology JAN 2025 REZILIENT1 Ph. 2b pivotal study met primary endpoint AUG 2023 REZILIENT2 and REZILIENT3 trials initiated JUNE 2021 REZILIENT1 Phase 1/2a initial PoC (ASCO 2021) JUNE 2022 REZILIENT1 Phase 1/2a full results (ASCO 2022) JUNE 2025 REZILIENT1 results (ASCO…
En un 8-K del 4 sep 2025, en una frase que nombra «REZILIENT1». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 284
- Centros
- 64
- Fin del objetivo primario
- oct 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2019.
Qué mide
All Cohorts: The rate and severity of treatment emergent AEs. (del registro, en inglés) (24 meses)
Qué se prueba
Se prueba CLN-081 en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con mutaciones de inserción en el exón 20 de EGFR, para caracterizar su seguridad y evaluar su eficacia.
Lo que dice el documentoCLN-081-001 is a Phase 1/2, open label, multi-center study of CLN-081 in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring EGFR (epidermal growth factor receptor) exon 20 insertion mutations, to characterize the safety, determine the recommended Phase 2 dose (RP2D), and evaluate efficacy.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de CGEM, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04036682), actualizada en jun 2026.