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Itacitinib

A Study of Itacitinib for the Prevention of Cytokine Release Syndrome Induced by Immune Effector Cell Therapy

Ensayo de INCYTE CORP en Cytokine Release Syndrome (del registro, en inglés).

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
112
previstos
Centros
10
Fin del objetivo primario
feb 2023
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en feb 2020.

Qué mide

Percentage of Participants Who Developed ≥Grade 2 Cytokine Release Syndrome (CRS) by Day 14 After Immune Effector Cell (IEC) Therapy, Assessed by Using American Society for Blood and Marrow Transplantation (ASBMT) CRS Consensus Grading (up to Day 14 of Parts 1 and 2) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registro"The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of oral administration of itacitinib for the prevention of cytokine release syndrome (CRS) in male or female participants aged 12 years or older and who are planning to receive an approved immune effector cell (IEC) therapy for hematologic malignancies.

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Todos los de INCY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04071366), actualizada en feb 2024.