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NUC-1031

Comparing NUC-1031 Plus Cisplatin to Gemcitabine Plus Cisplatin in Patients With Advanced Biliary Tract Cancer

Ensayo de NuCana plc en Cancer de vias biliares.

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Fase

Fase 3

Estado

Interrumpido

Participantes

773

previstos

Centros

125

Fin del objetivo primario

mar 2022

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en dic 2019.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «A pre-planned futility analysis concluded that NUC-1031 plus cisplatin was unlikely to achieve its primary objective of improving overall survival. Based on the IDMC's recommendation, NuCana has closed the study.».

Qué mide

Tasa de respuesta objetiva (ORR) (Evaluated at Screening (baseline) then every 9 weeks from treatment start (C1D1), or every 12 weeks if treatment is stopped with no evidence of progression, until disease progression or death from any cause up to the end of study, an average of 6 months.) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroNuTide:121 compares NUC-1031 with gemcitabine, both in combination with cisplatin, in patients with previously untreated advanced biliary tract cancer. The primary hypotheses are: * The combination of NUC-1031 plus cisplatin prolongs overall survival compared to the gemcitabine plus cisplatin standard of care * The combination of NUC-1031 plus cisplatin increases overall response rate compared to the gemcitabine plus cisplatin standard of care

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Todos los de NCNA, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04163900), actualizada en may 2023.