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Ampreloxetine

Effect of Hepatic Impairment on the Pharmacokinetics of a Single Dose of TD-9855

Ensayo de Theravance Biopharma, Inc. en Symptomatic Neurogenic Orthostatic Hypertension · nOH (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
31
previstos
Centros
2
Fin del objetivo primario
ago 2021
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2020.

Qué mide

Plasma AUC0-t (Plasma AUC0-t will be measured Day 1 to Day 15) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroAn open-label study to characterize the effects of mild, moderate, and severe Hepatic Impairment (HI) on the pharmacokinetics (PK) of ampreloxetine following a single oral dose in comparison with healthy volunteers with normal hepatic function.

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Todos los de TBPH, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04200573), actualizada en sep 2021.