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Pembrolizumab · VERSATILE002

Study of PDS0101 and Pembrolizumab Combination I/O in Subjects With HPV16 + Recurrent and/or Metastatic HNSCC

Ensayo de PDS Biotechnology Corp en Metastatic Head and Neck Cancer · Recurrent Head and Neck Cancer · HPV Positive Oropharyngeal Squamous Cell Carcinoma · Neoplasms, Head and Neck (del registro, en inglés).

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
95
previstos
Centros
23
Fin del objetivo primario
may 2025
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2021.

Qué mide

Best Overall Response (BOR) of confirmed complete response (CR) or confirmed partial response (PR) of the combination of pembrolizumab and PDS0101. (del registro, en inglés) (24 meses)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroVERSATILE-002 is a Phase 2, open-label, multicenter study of the efficacy and safety of PDS0101 administered in combination with pembrolizumab in adults with HPV16 and PD-L1 positive recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC).

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Todos los de PDSB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04260126), actualizada en sep 2025.