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Relacorilant · RELIANT

Study of Relacorilant in Combination With Nab-Paclitaxel in Patients With Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

Ensayo de CORCEPT THERAPEUTICS INC en Adenocarcinoma ductal pancreático metastásico.

Fase
Fase 3
Estado
Interrumpido
Participantes
43
previstos
Centros
18
Fin del objetivo primario
ago 2021
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jun 2020.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The independent data monitoring committee found no safety issues, however the observed response rate did not meet the predefined threshold for continuing the study. The study was terminated by the Sponsor.».

Qué mide

Tasa de respuesta objetiva (ORR) según evaluación central independiente enmascarada (BICR) (inicio y hasta 32 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 3, open-label study to evaluate the objective response rate (ORR), in patients with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (mPDAC) treated with relacorilant in combination with nab-paclitaxel, according to blinded independent central review.

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EnsayoFaseEstadoLectura de resultados
Relacorilant 150 mgFase 3En marcha, sin reclutarmar 2025 (real)
Relacorilant 150 mg once dailyFase 2Reclutando pacientesago 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
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Todos los de CORT, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04329949), actualizada en oct 2023.