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Bempegaldesleukin · PIVOT-12
Study to Compare Adjuvant Immunotherapy of Bempegaldesleukin Combined With Nivolumab Versus Nivolumab After Complete Resection of Melanoma in Patients at High Risk for Recurrence
Ensayo de NEKTAR THERAPEUTICS en melanoma · melanoma estadio III · melanoma estadio IV · melanoma (piel).
Más ensayos de: Melanoma.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 765
- Centros
- 212
- Fin del objetivo primario
- sep 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2020.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «(Sponsor decision)».
Qué mide
supervivencia libre de recurrencia (RFS) por revisión central independiente enmascarada (BICR) de bempegaldesleuquina más nivolumab versus nivolumab solo (hasta 21 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main purpose of this study is to compare the efficacy of bempegaldesleukin plus nivolumab versus nivolumab in patients with completely resected Stage IIIA/B/C/D, or Stage IV cutaneous melanoma who are at high risk for recurrence.
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Todos los de NKTR, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04410445), actualizada en mar 2023.