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C21
Safety and Efficacy of C21 in Subjects With COVID-19
Ensayo de Vicore Pharma Holding AB en COVID-19.
Más ensayos de: COVID-19.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 206
- Centros
- 9
- Fin del objetivo primario
- oct 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jul 2020.
Qué mide
Change From Baseline in C-reactive Protein (CRP) After Treatment With C21 200 mg Daily Dose (100 mg b.i.d.) (Treatment period of 7 days (Day 1 to Day 8)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial investigating the safety and efficacy of C21 in subjects who are hospitalised with COVID-19 infection, but not in need of mechanical invasive or non-invasive ventilation. In total, approximately 100 subjects will be enrolled and randomised to receive twice daily oral administration of either standard of care (SoC) + placebo (N=50) or SoC + C21 (N=50). Subjects will be treated for 7 days.
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Todos los de VCRE, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04452435), actualizada en jun 2021.