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Interaction

A Trial to Evaluate the Impact of C21 on the Exposure of 4 Substrates in Healthy Volunteers

Ensayo de Vicore Pharma Holding AB en Drug Interaction (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
19
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
may 2023
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2023.

Qué mide

To Evaluate the Impact of C21 on the Pharmacokinetics (PK) of Caffeine and Paraxanthine (Cmax) (Pre-dose and 0:15, 0:30, 0:45, 1, 1:30, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24 hours post dose at Day 2 (period 1), Day 5 (period 2) and Day 18 (period 3)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a single-centre, open-label, fixed-sequence trial to evaluate the impact of C21 on the exposure of CYP1A2, CYP2C9, CYP3A4 and P-gp substrates in healthy volunteers.

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Todos los de VCRE, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05830799), actualizada en nov 2024.