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VAP00007
Ensayo de Sanofi en Gripe.
Más ensayos de: Gripe.
- Fase
- no aplica
- Estado
- Completado
- Participantes
- 96.175
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- feb 2022
Título oficial en el registro (en inglés): Surveillance Study to Assess the Safety of Flublok Quadrivalent (Influenza Vaccine) in Pregnant Women and Their Offspring
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en sep 2018.
Qué mide
Incidence Rates of Pregnancy Outcome Events (From start of pregnancy or up to 28 days prior to conception until delivery or pregnancy outcome) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evaluará la seguridad de la vacuna contra la gripe Flublok Quadrivalente en mujeres embarazadas y en sus hijos expuestos durante el embarazo o hasta 28 días antes de la concepción estimada.
Lo que dice el documentoTo evaluate the safety of Flublok Quadrivalent influenza vaccine in pregnant women included in the VAP00003 Study (NCT03694392) and their offspring exposed during pregnancy or up to 28 days preceding the estimated date of conception
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To evaluate the safety of Flublok Quadrivalent influenza vaccine in pregnant women included in the VAP00003 Study (NCT03694392) and their offspring exposed during pregnancy or up to 28 days preceding the estimated date of conception with regards to pregnancy, birth, and neonatal/infant outcomes Secondary Objective:
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04460781), actualizada en may 2022.